凌腾医药宣布,卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性脑出血的1期临床试验已完成首例患者给药
2022-02-07 09:18 来源:白银妇科医院
凌腾药学(LintonPharm Co., Ltd.)是一家公司总部位于中国人的医学之前生物制药公司,专注于开发用于肝癌免疫系统医学的T线粒体衔接双专一性抗体。公司今天宣布,单克隆双专一性抗体坎妥索双抗(catumaxomab)用于坎介苗(BCG)外科手术失败的非肌层浸润性脑癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期的测试这两项(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例病人给药。
凌腾药学联合创始人、首席执行官、英国毒理学理事会特许专科外科医生李金泽博士表示:“对于我们评估坎妥索双抗作为多种肝癌的靶向医学的医学这两项而言,我们的坎妥索双抗外科手术NMIBC的1期飞行测试的激活是重要的一步。由于现有外科手术方法有的显然导致预后不良,例如罹患率高、食道功能障碍和年过打压,经BCG外科手术在先的NMIBC病人需要更进一步医学。依据令人鼓舞的医学前数据和以往愤慨性用作的医学经验,我们希望坎妥索双抗将成为针对经BCG外科手术在先的NMIBC病人的兼具很好前景的免疫系统外科手术候选口服。”
近期典籍显示,EpCAM阳性NMIBC罹患病人不感兴趣坎妥索双抗愤慨用药转化成了医学收益。文中特别指借助于坎妥索双抗的很好耐受性以及在操控方面的很好效用[1]。依据数据和开发前景,坎妥索双抗一经获批,或可向NMIBC病人提供可行、确保和有效的外科手术方法有。
脑癌是全球第10大最常被诊断借助于的肝癌,2020年约有57.3万例新病例,其中约75%被诊断为NMIBC [2][3]。目前,NMIBC的主流外科手术方法有除此以外经尿道切除术、化学疗法和食道内麻醉坎介苗[3]。
关于坎妥索双抗
坎妥索双抗于2009年获了欧洲药品管理局批准后用于外科手术恶性高血压,是全球第一个香港交易所的T线粒体衔接双抗口服。坎妥索双抗混合依赖性抗原EpCAM和T线粒体的CD3,并通过FcɣR招募免疫系统附属线粒体,来进行T线粒体装甲车辆线粒体。同时,通过与专一性的Fcɣ受体混合,坎妥索双抗可以作用于转化成长久的疫苗效用,这种疫苗解毒在动物实验中已得到验证。
目前,坎妥索双抗获了中国人大陆、中国人台湾以及韩国的的测试许可,开展一项坎妥索双抗用于外科手术晚期肺炎的国际多中心三期的测试(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。
[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. (Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性脑癌罹患病人首次食道内麻醉三功能抗体坎妥索双抗显示兼具高耐受性和局部免疫系统活性。《肝癌免疫系统学免疫系统医学》)
[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. (世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 全球肝癌通过观察。访问于2021年1月7日。)
[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 (Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 脑癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8)
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