UCB正在借助IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病关节炎中的批准

生物技术新公司UCB近日坚所称，它计划在今年第三季度寻求英国和欧盟首肯 IL-17A 和 IL-17F 双重类似物Bimzelx (bimekizumab) 用于疗程患有各种因素银屑病病征的成年病症，当年该新公司报告所称该适应症的第二阶段 III 试验远超了其主要往北。该新公司英国金融业务局长 Emmanuel Caeymaex 坚所称：“我们看来，这些一致且有力的结果有可能降低病症的照护准则”。

今年 11 月，UCB 无限期 Bimzelx 的后半期 BE OPTIMAL 研究成果已远超其主要往北。该试验的主要调查结果，根据英国风湿病学都会 50 (ACR50) 在第 16 周时的底物，与安慰剂比起，接受该药物疗程的病症的传染病病状和症状明显改善了 50% 以上。

最新的研究成果被所称为 BE COMPLETE，划入了 400 例患有各种因素银屑病病征的成年人，他们对抗 TNF-α 疗程底物太低或不环境温度。一线调查结果，与安慰剂比起，在第 16 周，接受 Bimzelx 疗程的病症明显增加了 ACR50 底物。UCB 引述，该研究成果还远超了所有次要往北，包含第 16 周的眼睛基本功能、指甲清扫和低传染病活动度。

今年，Bimzelx 赢取了欧盟委员都会的首肯，用于疗程适合手脚疗程的中重度深褐色状银屑病。然而，由于与 COVID-19 相关的历险限制，FDA 拖延了对 IL-17A 和 IL-17F 双重类似物的同意，因为它无法对北美研发设施进行现场检查。与此同时，UCB 本月早些时候报道所称，Bimzelx 在针对各种因素非激光轴性脊柱病征病症的 III 期 BE MOBILE 1 研究成果中远超了主要和所有次要往北。

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